تجهیزات مورد استفاده در علوم پزشکی یکی از مهم‌ترین نیازهای جامعه می‌باشد. استفاده از تجهیزات پزشکی به عنوان مکمل پزشکی برای سلامتی افراد جامعه و کمک برای ادامه حیات ضروری و کاربردی است.
تجهیزات پزشکی شامل وسایلی مانند ویلچر، ساق بند، کمربند، زانو بند، و دستگاه‌هایی مانند فیزیوتراپی، ام آر آی، قلب مصنوعی، ریه مصنوعی، زانو مصنوعی و غیره همه اینها به نوعی تجهیزات و وسایل پزشکی نامیده می‌شوند.
فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی شامل موارد دیگری مانند واردات و توزیع کالا و کلیه محصولات تجهیزات پزشکی، چشم پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی توسط شرکت‌‌های معتبر صادرات و واردات تجهیزات اورژانس، تجهیزات کلینیک عمومی، تجهیزات تخت بیمارستانی و غیر است.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با توجه به اهمیت سلامت جامعه در قالبها و شکل‌های مختلفی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت وارد عرضه بازار می‌شوند.
اداره کل تجهیزات پزشکی با توجه به اینکه این تجهیزات با سلامت جهانی و روانی افراد در ارتباط است ، برای صدور مجوز حساسیت به خرج داده و داشتن تحصیلات دانشگاهی مرتبط و تخصص کافی را لازمه صدور این جواز می‌داند.
بر اساس ماده ۴ ضوابط متقاضیان شناسه فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی، باید از اداره کل تجهیزات پزشکی، اخذ نماید. شناسه فعالیت مجوز است به درخواست کننده فعالیت در صورت دارا بودن شرایط مربوطه توسط اداره کل ارائه می‌گردد.
اکثر فعالان اقتصادی در این زمینه باید به صورت شخص حقوقی مبادرت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نمایند، زیرا مخارج واردات این کار بسیار بالاست و واردات این محصولات توسط یک فرد غیر ممکن است. به همین منظور فعالان اقتصادی اقدام به ثبت شرکت می‌کنند تا بتوانند از مزایای ثبت شرکت مانند اخذ تسهیلات وام بهره‌مند شوند.
افراد متقاضی تجهیزات پزشکی در چه زمینه‌هایی می‌توانند اقدام به فعالیت کنند؟
طبق ماده ۱۵ آیین‌نامه تجهیزات پزشکی یک شرکت تولیدی وسایل و تجهیزات پزشکی ثبت نمایند.
طبق ماده ۲۴ آیین‌نامه تجهیزات پزشکی اقدام به واردات وسایل تجهیزات پزشکی نمایند.
طبق ماده ۴۱ آیین نامه تجهیزات پزشکی اقدام به صادرات وسایل تعمیرات پزشکی نمایند.
طبق مصوبه کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان مشاور تجهیز کننده مراکز پزشکی و درمانی مبادرت نمایند.
طبق مصوبه کمیته تجهیزات پزشکی اقدام به ارائه خدمات پس از فروش شرکت ثالث نمایند.
به عنوان مشاور فنی تجهیزات پزشکی فعالیت نماید.
به عنوان ممیز و ارزیابی تجهیزات پزشکی فعالیت نمایند.
چگونگی اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی در کرج
جهت اقدام برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذیصلاح ضروری است. اداره کل تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم این تجهیزات با سلامت روان کاربران، صدور مجوز را برای تجهیزات پزشکی ضروری و لازم دانسته است. اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است:
۱- تعیین کد تجهیزات پزشکی
۲- تعیین فرم ثبت نام وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی
۳- ارائه مدارک تکمیل شده و دیگر موارد به اداره کل توسط شرکت نمایندگی
۴- نحوه ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی
نحوه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دو صورت می‌توان ثبت شرکت انجام داد.
یکی از آنها ثبت شرکت شرکت سهامی خاص و دیگری ثبت شرکت با مسئولیت محدود است.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را در کرج و تهران و دیگر شهرها به موسسه حقوقی دیاکو واگذار نمایید.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص توسط دیاکو
حداقل ۳ نفر عضو و ۲ نفر بازرس داشته باشد.
حداقل سرمایه یک میلیون ریال باشد.
حداقل ۳۵ درصد سرمایه نقدی پرداخت شود.
مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
کارت ملی و کپی شناسنامه
اصل گواهی عدم سوء پیشینه
امضای اقرارنامه
اخذ مجوز در صورت نیاز به مجوز
تنظیم وکالتنامه به نام وکیل
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود توسط دیاکو
وجود حداقل ۲ نفر عضو
حداقل یک میلیون ریال سرمایه
تعهد و پرداخت کل سرمایه
مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
کپی شناسنامه و کارت ملی امضای اقرارنامه
اصل عدم سوء پیشینه
اخذ مجوز در صورت نیاز به مجوز
ثبت شرکت ارزان در کرج و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را در کوتاهترین زمان ممکن به دست متخصصان حرفه‌ای موسسه حقوقی دیاکو در کرج بسپارید.
